Desarrollo de sistemas ERP para las industrias química y farmacéutica

Las industrias química y farmacéutica, al ser sectores de alta tecnología y altamente regulados, se enfrentan a desafíos fundamentales como estrictos requisitos de cumplimiento, procesos de producción complejos y una rigurosa trazabilidad de la calidad. La transformación digital se ha convertido en un factor clave para que las empresas logren una gestión optimizada y mitiguen los riesgos de incumplimiento. Gallop World IT cuenta con una amplia experiencia en la transformación digital de los sectores químico y farmacéutico, especializándose en el desarrollo de sistemas ERP a medida para estas industrias. Gracias a un profundo conocimiento de las políticas y la lógica empresarial del sector, hemos desarrollado soluciones integrales que abarcan toda la cadena industrial. Podemos optimizar la producción y la colaboración en la cadena de suministro mediante software ERP para la industria química, integrar datos de procesos completos con software ERP para la industria farmacéutica, garantizar una producción conforme a la normativa con software de gestión de calidad farmacéutica, lograr una trazabilidad integral mediante software de seguimiento de lotes de productos farmacéuticos y satisfacer las necesidades de producción personalizadas con soluciones ERP para procesos farmacéuticos, cumpliendo así plenamente con las demandas digitales de las empresas químicas y farmacéuticas.

Preguntas frecuentes

P: Somos una empresa biofarmacéutica especializada en fármacos y vacunas de ingeniería genética. Nuestros problemas actuales son: parámetros clave como la temperatura y el pH del biorreactor durante la producción se registran manualmente a intervalos, lo que genera desviaciones en los datos y dificulta su vinculación con los datos de control de calidad; la información de trazabilidad de las materias primas (p. ej., plásmidos, líneas celulares) de cada lote está dispersa entre diferentes departamentos, lo que requiere la recopilación de datos interdepartamentales para las inspecciones regulatorias, un proceso que puede tardar hasta 10 días; el almacenamiento de materias primas en frío depende de controles manuales, y en una ocasión perdimos valiosas líneas celulares por valor de millones debido a un fallo en el control de la temperatura. ¿Cómo podemos solucionar esto?

A: La solución personalizada de Gallop World IT aborda con precisión sus principales desafíos en la producción conforme a las normativas y el control de riesgos en biofármacos. En primer lugar, implementaremos un software ERP para la industria farmacéutica. Sus módulos principales se integran perfectamente con equipos de producción como biorreactores, recopilando automáticamente parámetros clave como la temperatura y el pH en tiempo real. Estos datos se sincronizan al milisegundo con el software de gestión de calidad farmacéutica. Si los datos de las pruebas indican actividad celular anormal, el sistema activa inmediatamente una alerta de parada de producción y bloquea los parámetros relevantes, eliminando por completo el riesgo de registrar manualmente las desviaciones. En segundo lugar, el software de seguimiento de lotes de productos farmacéuticos asigna un identificador electrónico único ("electronic ID") a cada lote. La información de materias primas como plásmidos y líneas celulares —incluidos los detalles de adquisición, los informes de control de calidad y los registros de uso— se mantiene vinculada a lo largo de todo el proceso. Durante las inspecciones regulatorias, este identificador electrónico ("electronic ID") permite exportar con un solo clic toda la cadena de trazabilidad, reduciendo el tiempo de preparación de la documentación a menos de una hora. Además, el módulo de gestión de la cadena de frío de las soluciones ERP para procesos farmacéuticos se conecta con sensores de temperatura en las unidades de almacenamiento de materias primas, monitorizando el entorno en tiempo real. Ante cualquier anomalía en el control de temperatura, envía inmediatamente alertas de tres niveles (SMS, aplicación y llamada telefónica) a los responsables. Simultáneamente, registra automáticamente los datos de temperatura, creando un registro electrónico inalterable. En combinación con la función de gestión de inventario del software ERP para la industria farmacéutica, prioriza la programación de materias primas próximas a caducar, mitigando el riesgo de deterioro en origen y cumpliendo plenamente con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para biofármacos.

P: Somos una empresa de productos químicos especializados que produce productos químicos de grado electrónico y recubrimientos de alta gama. Nuestros problemas actuales son: La planificación de la producción depende de la experiencia del gerente de producción, lo que a menudo provoca paradas de producción debido a la falta de suministro de materias primas clave, como disolventes de alta pureza y cargas funcionales; Las fórmulas de los diferentes productos se archivan en papel, lo que hace que los nuevos empleados sean propensos a errores y crea riesgos de filtración de fórmulas; Los datos de inspección del producto terminado se introducen manualmente en el sistema, sin poder vincularlos con los datos de producción, lo que dificulta proporcionar rápidamente pruebas cuando los clientes cuestionan la calidad. ¿Cómo se puede solucionar esto?

A: Sus principales problemas en la industria química especializada radican en la coordinación de la producción, la seguridad de las fórmulas y la trazabilidad de la calidad. La solución ERP de Gallop World IT puede resolverlos eficazmente. En primer lugar, configuraremos el software ERP para la industria química. Su módulo de planificación inteligente genera automáticamente planes de producción precisos basados ​​en la prioridad de los pedidos y la capacidad de la línea de producción. Se conecta de forma sincronizada con los datos clave del inventario de materias primas. Cuando las existencias de materias primas como disolventes de alta pureza y rellenos funcionales caen por debajo de los niveles de seguridad, el sistema, mediante la función de colaboración de la cadena de suministro de las soluciones ERP para procesos farmacéuticos, envía automáticamente solicitudes de compra al departamento de compras y las sincroniza con los sistemas de los proveedores principales, lo que garantiza el suministro oportuno de materias primas y reduce las tasas de parada de producción en un 90 %. En segundo lugar, el software ERP para la industria química admite el almacenamiento cifrado de datos de fórmulas con controles de acceso multinivel (por ejemplo, los operarios solo ven las proporciones de dosificación, los directores técnicos ven las fórmulas completas). Los nuevos empleados deben completar la formación en el manejo de fórmulas y superar las evaluaciones dentro del sistema antes de obtener permisos de acceso. El sistema registra automáticamente los accesos a las fórmulas, previniendo así los riesgos de fugas. Además, se integra con los equipos de inspección de producto terminado. Los datos de inspección se sincronizan automáticamente con el software de gestión de calidad farmacéutica y se vinculan con los parámetros del proceso de producción. Si un cliente tiene dudas sobre la calidad, el software de seguimiento de lotes de productos farmacéuticos puede generar rápidamente un informe completo con información sobre las materias primas, los parámetros del proceso y los datos de inspección. Al integrarse con la función de gestión de clientes del software ERP para la industria farmacéutica, el sistema proporciona información de trazabilidad de calidad a los clientes, lo que aumenta la confianza y mejora integralmente la eficiencia de la producción y el control de calidad.

P: Somos una empresa farmacéutica de medicina tradicional china (MTC) especializada en extractos y preparaciones granuladas de MTC. Nuestros problemas son: la información, como las regiones de producción auténticas y los métodos de procesamiento de las hierbas medicinales, se anota manualmente, lo que impide vincularla con los datos de calidad del producto terminado y dificulta el análisis preciso del impacto de la materia prima en la calidad del producto final; los registros de validación de limpieza de los equipos para la producción de múltiples productos están en papel, se pierden fácilmente y no garantizan el cumplimiento de la limpieza; el inventario de producto terminado depende del conteo manual, lo que a menudo genera discrepancias entre el registro contable y el físico, causando retrasos en los envíos. ¿Cómo se puede resolver esto?

Recomendamos adoptar la solución ERP especializada de Gallop World IT para productos farmacéuticos de medicina tradicional china (MTC), centrada en las necesidades clave de trazabilidad de hierbas, validación de limpieza y precisión de inventario. En primer lugar, utilizaremos el software ERP para la industria farmacéutica para crear un registro electrónico para cada lote de hierbas medicinales, detallando información como la región de producción, la fecha de cosecha y los métodos de procesamiento. Mediante el software de seguimiento de lotes de productos farmacéuticos, esta información se vincula con los datos del lote del producto terminado. Al conectar la información de MTC con los datos de inspección del producto terminado en el software de gestión de calidad farmacéutica para su análisis, se puede identificar con precisión el impacto de los diferentes orígenes y métodos de procesamiento en el contenido de ingrediente activo del producto final, optimizando así los estándares de compra de materias primas. En segundo lugar, las soluciones ERP para procesos farmacéuticos incluyen un módulo integrado de validación de limpieza de equipos. Tras la limpieza, el personal completa los registros de validación en línea (incluidos los métodos de limpieza, los resultados de las pruebas y el responsable). El sistema genera y archiva automáticamente los informes de validación, permitiendo consultas rápidas por ID de equipo o lote de producción. Los registros de limpieza son trazables al personal específico, garantizando el cumplimiento de los requisitos de validación de limpieza de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Además, el módulo de gestión de inventario de productos terminados del software ERP para la industria farmacéutica admite el escaneo de códigos de barras para los procesos de entrada y salida, actualizando los datos de inventario en tiempo real. El sistema recuerda automáticamente al personal los plazos de recuento de existencias. Mediante la función de alerta de inventario del software ERP para la industria química, cuando las preparaciones granuladas caen por debajo del stock de seguridad o se acercan a su fecha de caducidad, se envían automáticamente recordatorios de reposición y salida. Antes del envío, el sistema verifica automáticamente el inventario con la información del pedido, evitando retrasos por discrepancias. En combinación con el software de seguimiento de lotes de productos farmacéuticos, que gestiona el inventario por fecha de caducidad, se prioriza el envío de productos próximos a caducar, reduciendo el desperdicio de medicamentos por caducidad y mejorando integralmente el cumplimiento y la eficiencia operativa de la empresa farmacéutica de medicina tradicional china.